仁和旗下38条药品生产线全面通过新版GMP认证

本报讯 记者许国雄报道 2015年11月27日，仁和下属生产子公司江西铜鼓仁和制药的糖浆剂、合剂（含口服液）（含中药前处理及提取），顺利通过了江西省食药监局专家组组织的新版GMP认证现场检查。至此，仁和旗下的全部生产子公司共有38条药品生产线全面通过了新版GMP认证，成为全国为数不多的全面通过新版GMP认证的药品生产企业。

据悉，GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产和质量管理的基本准则，上世纪80年代开始在我国推行。历经1992年、1998年、2010年三次修订，于2011年3月正式实施的2010年修订版，被称为新版GMP。新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准，软件部分参照美国FDA相关标准，并结合我国实际情况形成，对药品的质量标准和要求近乎苛刻，堪称我国“史上最严格GMP”。

仁和集团领导团队及全体员工牢记“为人类健康服务”的企业宗旨和“质量至上”的理念，始终致力于打造符合GMP水平的质量管理体系。新版GMP颁布后，集团坚持以点带面，放大新版GMP认证效应，积极组织员工认真学习新版GMP的内容，并根据规范要求，抢时间，争进度，先后投入3个多亿元的资金对厂房硬件设施进行新建、扩建改造，全面开启新版GMP认证之路。

在迎战新版GMP认证工作中，仁和集团通过对新版GMP的内涵、原则的深入剖析与理解，实施硬件提升性改造，完善质量管理体系，重点加强对人员培训、软件修订、确认与验证等方面的工作，优化了质量风险管理、纠正和预防措施管理等制度。

全面通过新版GMP大考，跨入药品生产的高门槛，标志着仁和企业的质量管理水平和产品质量有了新的保障，确保了产品的市场竞争力。今后，仁和集团还将借力完善的质量体系，加速企业转型升级，为广大消费者和社会奉献更高品质的药品和更优良的服务。